Moderna, küçük çocuklar için aşının güvenli olduğunu, ancak etkinliğinin ‘karmaşık’ olduğunu söylüyor”


Aşının uygunluğunu yetişkinlerin ötesine hızla genişletmek için, çocuklara yönelik denemeler öncelikle güvenliği ve aşıların aynı düzeyde virüsle savaşan antikorları oluşturup oluşturmadığını ölçmek için tasarlandı. Moderna aşısının denenmesi başladığında, başarı, Omicron öncesi dönemde genç yetişkinler arasında bildirilenlere eşdeğer bağışıklık tepkileri olarak tanımlandı.

Moderna denemesi, küçük çocuklarda bu ölçütü tutturdu. Ancak yetişkinlerde yüksek oranda bulaşıcı Omicron varyantına karşı iki dozun çok daha az etkili olduğu ortaya çıktı ve bu aynı zamanda çocuklar için de geçerliydi. Küçük çocuklarda enfeksiyona karşı koruma genel olarak yaklaşık yüzde 40 iken, 2 yaşından küçük çocuklarda biraz daha düşüktü.

Moderna, iki dozluk pediatrik koronavirüs aşısının küçük çocuklarda güvenli olduğunu söylüyor.

Moderna, iki dozluk pediatrik koronavirüs aşısının küçük çocuklarda güvenli olduğunu söylüyor.Kredi:Louise Kennerley

Çocuklar üzerinde yapılan deney, öncelikle aşının etkinliğini ölçmek için tasarlanmadığından, etkinlikle ilgili bulgular hakkında geniş istatistiksel belirsizlikler var, ancak şirket, istatistiksel analizinin sıfırın üzerinde olduğunu gösterdiğini söyledi.

6 aylıktan 5 yaşına kadar 7000’e yakın çocuğu kapsayan araştırmada ciddi hastalık veya hastaneye yatış vakası olmaması, aşının en kötü sonuçlara karşı olası koruyucu etkisini tespit etmeyi imkansız hale getirdi.

Moderna’nın bulaşıcı hastalıklardan sorumlu kıdemli başkan yardımcısı Jacqueline Miller, verileri yorumlamanın pandeminin başlangıcından daha zor olduğunu kabul etti, ancak çocuklarda tetiklenen bağışıklık tepkilerinin yetişkinlere benzer olduğunu ve onların Omicron varyantına karşı korunmalarının da öyle olduğunu söyledi.

Yükleniyor

Miller, “Aşıyı, umarım makul bir hızla ileri götürebileceğimiz konusunda iyimseriz” dedi. Şirketin çocuklarda takviye dozunu test etmeyi planladığını ve çocukların ilk iki aşı serilerini tamamlamalarından dört ay sonra bunu test etmek için düzenleyicilere bir teklif sunduğunu da sözlerine ekledi.

İlk aşıların kolay yolunun tam tersine, çocuk aşılarında duraklar ve başlangıçlar oldu, öngörülen zaman çizelgelerini kaçırdılar ve ebeveynler ve çocuk doktorları arasında hayal kırıklığı, kafa karışıklığı ve sabırsızlık ektiler.

Aralık ayında, Pfizer ve BioNTech, 2 ila 4 yaşındakilerde, iki dozluk bir rejimin genç yetişkinleri koruyana eşdeğer bir bağışıklık tepkisi oluşturmada başarısız olduğunu açıkladı. Şirketler, denemeye üçüncü bir atış – ve aylarca bekleme – ekledi.

Ardından, Ocak ayı sonlarında bir yüz yüze görüşmede, federal yetkililer, yetkililerin üçüncü bir dozla ilgili verileri beklediği için çocukların bağışıklık oluşturmaya başlamasına izin vermeyi amaçlayan bir strateji olan iki doz Pfizer-BioNTech aşısı için ileriye dönük bir yol olabileceğini belirtti. Ancak daha sonra FDA, üçüncü bir dozun sonuçları gelene kadar hiçbir karar verilmeyeceğini söyledi.

Yükleniyor

Başarısızlık, bazı uzmanların Pfizer-BioNTech dozunun çok düşük olup olmadığını sorgulamasına neden oldu, ancak Pfizer bilim adamları, daha az şiddetli ateşe neden olduğu için en küçük çocuklar için düşük dozu seçtiklerini söylediler.

Moderna pediatrik aşısı, 2 yaşın altındaki en küçük çocukların her 6’sında yaklaşık 1’inde 100,4 derecenin üzerinde ateşe neden oldu. 2 ila 5 yaşındakiler arasında ateş oranı biraz daha düşüktü. Şirkete göre, sadece birkaç çocukta bildirilen 104 dereceden yüksek ateşler nadirdi. Haberci RNA aşılamasından sonra nadiren ortaya çıkan kalp iltihabı olan miyokardit veya perikardit vakası yoktu.

Moderna, pediatrik aşılarla ilgili gecikmelerle karşı karşıya kaldı. Aşısı ABD’de yalnızca 18 yaş ve üstü kişiler için izin verilirken, Pfizer’in aşısı 5 yaşından küçük çocuklar için onaylanmıştır.

Moderna geçtiğimiz Haziran ayında gençler için ruhsat başvurusunda bulundu, ancak kısmen Moderna’nın yüksek dozunun bu yaş grubunda miyokardit riskini artırabileceği endişeleri nedeniyle düzenleyici bir karar ertelendi. Şirket, bu gençler için yarım dozun potansiyelini değerlendiriyor.

Şirket Çarşamba günü, tüm genç yaş gruplarında güncellenmiş verileri göndereceğini ve 6 ila 11 yaşındaki çocuklar için de izin isteyeceğini duyurdu. Bunun aileler arasında ilgi uyandırması daha az olasıdır çünkü Pfizer-BioNTech aşısı bu yaş grubu için zaten yetkilendirilmiştir.

Çocuklar pandeminin en kötüsünden kurtuldu, yaşlı yetişkinlere göre daha düşük ciddi hastalık ve ölüm oranlarına maruz kaldı. Ancak Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinden yapılan yakın tarihli bir araştırmaya göre, kış Omicron dalgalanması sırasında hastaneye yatış oranları pandeminin en yüksek seviyesine yükseldi.

Ocak ayında Omicron varyant dalgalanmasının zirvesi sırasında, 5 yaşından küçük çocuklar, Eylül ayı başlarında delta dalgalanmasının zirvesi sırasındaki oranın beş katı oranında hastaneye kaldırıldı. Ayrıca, hastaneye kaldırılan çocukların yaklaşık üçte ikisinde altta yatan tıbbi bir durum olmadığı için hangi küçük çocukların hastanede kalacağını tahmin etmenin güvenilir bir yolu yoktu.

Washington post


Kaynak : https://www.smh.com.au/world/north-america/moderna-says-vaccine-for-young-children-is-safe-but-efficacy-is-complicated-20220324-p5a7dz.html?ref=rss&utm_medium=rss&utm_source=rss_world

Yorum yapın

SMM Panel