FDA yetkilileri yıllık COVID aşı planı üzerinde çalışmaya başladı

Washington: ABD sağlık yetkilileri, COVID-19 aşılarının sıklığını yılda yalnızca bire indirmek istiyor ve Perşembe günü bunun nasıl yapılacağını tartışmaya başladılar.

Mesaj, Amerikalıların zaten yeterince sık sık COVID aşısı yaptırdığına dair yüksek sesle ve net bir şekilde geldi. Gıda ve İlaç İdaresi danışmanları, yıllık aşıda hangi koronavirüs suşlarının olacağı ve bunların nasıl seçileceği gibi konuları tartışmak için bir araya geliyor.

Bu haftanın başlarında yayınlanan belgeler, Amerika ajansının yıllık grip aşısı çabalarına yönelik istediği yaklaşımı karşılaştırdı. Şu anki haliyle, ilk kez COVID aşısı olan herkes, virüsün bugün olduğundan çok daha farklı göründüğü 2020’de tasarlanmış bir aşı alıyor. Yeni strateji, sağlık görevlilerinin her yıl bir araya gelerek, tıpkı gripte olduğu gibi, kuzey kışı öncesinde her Eylül ayında kullanılmak üzere aşılara hangi virüs suşlarının dahil edilmesi gerektiğini gözden geçirmesini gerektirecek.

FDA panelinde yer alan Iowa Üniversitesi’nde immünoloji profesörü olan komite üyesi Stanley Perlman, “Virüs çok değiştiği için ortaya çıkan her yeni varyantın peşine düşebileceğimizi sanmıyorum” dedi. “İnsanları ikna etmeyi zorlaştırıyor çünkü biri dört ayda bir aşı olmak istemiyorsa, yanıt ‘Pekala, hiç aşı olmayacağım’ olabilir.”

FDA planına göre sağlıklı yetişkinler her sonbaharda bir COVID aşısı alırken, çocuklar, yaşlılar ve bağışıklığı zayıf olanlar iki doz alacak. Özellikle aşıdan kaçan bir COVID türü ortaya çıkarsa geçici güçlendiriciler kullanılabilir.

İlaç üreticileri Moderna, Pfizer ve Novavax’ın aşılarına ilişkin klinik verileri sunmaları planlanıyor. FDA personeli ve danışmanları, bir veritabanında görülen ve Pfizer’in güncellenmiş güçlendiricisini almış yaşlı yetişkinler arasında daha yüksek inme riski saptayan güvenlik sinyallerini tartıştılar. FDA yetkilileri, sinyallerin diğer büyük veritabanlarında toplanmadığını, ancak ajansın konuyu araştırmaya devam edeceğini söyledi.

Yükleniyor

FDA ayrıca 2023-2024 grip sezonundan önce grip ve COVID aşılarının birlikte uygulanmasını değerlendiren bir epidemiyolojik çalışma yürütmeyi planladığını söyledi. Moderna ve Pfizer, her iki virüsü de hedef alan aşılar geliştiriyor.

FDA’nın aşılarla ilgili danışma komitesi en son Haziran ayında toplandığında, o sırada yaygın olan Omicron varyantlarını hedef alan şu anda kullanımda olan güçlendiriciyi önerdiler. Hareket, her yeni varyantla savaşmak için yeni güçlendiriciler yaratma olasılığını artırdı.